立讯检测|欧盟TPD、英国MHRA认证一站式服务

立讯检测|欧盟TPD、英国MHRA认证一站式服务

欧盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有进入到欧盟市场的电子雾化产品必须符合这一指令要求,并进行TPD注册认证后再上市销售,否则将受到严厉处罚。而英国脱欧后,按照脱欧协议,将陆续不再认可欧盟CE认证,因此电子雾化产品进入英国市场也需要进行单独的注册认证,也就是MHRA注册认证。立讯检测作为国内率

欧盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有进入到欧盟市场的电子雾化产品必须符合这一指令要求,并进行TPD注册认证后再上市销售,否则将受到严厉处罚。


而英国脱欧后,按照脱欧协议,将陆续不再认可欧盟CE认证,因此电子雾化产品进入英国市场也需要进行单独的注册认证,也就是MHRA注册认证。


立讯检测作为国内率先开展电子雾化装置检测的第三方上市检测机构,技术实力雄厚,自欧盟烟草产品指令颁布后,天鉴检测推出了电子烟检测认证一站式解决方案,针对一些电子烟的特殊测试项目开发出了一些独特的检测方法,并于2016年5月通过了中国合格评定国家认可委员会委派评审组现场CNAS技术审核。包括尼古丁、丙二醇、甘油、亚硝胺、二甘醇、邻苯二甲酸酯、2,3-丁二酮、总铅、可溶性重金属等检测项目的检测方法。并获得了CNAS资质认可,确立了天鉴检测在电子烟检测技术的国内领先地位。


立讯检测温馨提示:出口欧盟的电子烟产品不仅要做TPD检测、TPD测试、TPD认证,还需要登录官网完成TPD注册认证,天鉴检测已协助国内众多电子烟出口企业完成TPD注册。出口企业如何完成TDP注册,有电子烟相关业务的企业可致电咨询了解。


欧盟TPD注册流程

欧盟TPD指令关于电子烟修订内容:


一、产品电子通告应包含的主要内容:

1.制造商名称和联系方式;

2.成分清单及释放物含量;

3.毒理学数据;

4.尼古丁剂量摄入量信息;

5.产品组成和生产过程描述;

6.产品质量和安全负责的声明;


二、烟油与贮液器的要求:

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。


三、尼古丁的相关要求:

1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;

2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;


四、电子烟申请TPD注册前文件准备:

1.生产流程文件;

2.释放物测试报告;

3.尼古丁释放量一致性检测方法;

4.可填充雾化器open&refill说明;

注:天鉴检测可提供电子烟整套测试解决方案。


五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。


六、可提供的服务

天鉴检测是国内最早进行电子烟检测的独立第三方检测机构之一,拥有强大的技术研发团队,配备先进的检测仪器。与全球最具影响力的电子烟品牌有着良好的合作关系。天鉴检测针对电子烟油开发的检测方法已经通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,出具的报告在国际上得到广泛认可。针对电子烟释放物(Emission)有害成分分析,采用客户广泛接受的国际标准,率先开发出了一整套完善的测试方案,可为客户提供以下测试服务:

1. 电子烟释放物(Emission)成分测试;

2. 电子烟烟油成分分析测试;

3. 电子烟欧盟注册咨询服务;

4. 电子烟食品接触材料(FCM)测试;

5. 电子烟成品欧盟RoHS、REACH等法规测试。


电子烟烟油检测项目:

测试项目

测试标准

尼古丁

烟油中尼古丁含量的测定; 

Nicotine free 烟油中尼古丁含量的测定; 

丙二醇

烟油中丙二醇和甘油含量的测定;

甘油

烟油中丙二醇和甘油含量的测定;

亚硝胺

烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定; 

二甘醇

烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定 ;  

领苯二甲酸酯

烟油中邻苯二甲酸酯含量的测定;  

2,3-丁二酮

烟油中2,3-丁二酮含量的测定; 

总铅

烟油中总铅含量的测定;  

可溶性重金属

烟油中可溶性重金属含量的测定;   C-F&C-1423-TP ;


电子烟烟雾(emissions)的测试

测试项目

测试标准

尼古丁

  暂不公开

PG和VG杂质(乙二醇,二甘醇)

暂不公开

醛酮类(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛)

暂不公开

VOC(苯,甲苯,1,3-丁二烯以及其同分异物体)

暂不公开

重金属(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As)

暂不公开

 


成品检测项目:

测试内容

测试项目

完整产品

RoHS,Reach,SVHC

与烟油及口部接触部分

FDA,EU

TPD

TPD检测

 

  检测报告:

立讯检测具有CNAS、CMA资质,检测报告受国家乃至国际认可,具有国际公信力。



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